北大最畅销的抗焦虑药！20潜力大品种亿

11月19日，CDE接受了北京大学医药提交的柠檬酸坦度螺酮片上市申请，是该品种第二家生产企业。目前，该药是原研究独家生产和销售的。

截图来源：CDE官网

201亿潜力抗焦虑市场，最畅销的坦度螺酮

柠檬酸坦度螺酮片（商品名称：希德）是一种由住友制药开发的抗焦虑药物。它是该公司在中国推出的第一款中枢神经系统产品。适应症是由各种神经系统引起的焦虑状态，如广泛性焦虑；伴有原发性高血压、消化性溃疡等身体疾病的焦虑状态。该药物于2003年进入中国，2009年被列入国家医疗保险目录，2018年被列入国家基本药物目录。今年9月，住友制药与百互润签订协议，推广希德合作。

焦虑障碍是我国最常见的精神障碍[2]。据2017年报道WHO报告:中国有4000多万焦虑患者[1]。焦虑症状严重影响患者工作和生活的方方面面，也给国家带来了沉重的医疗负担[3]。据药融云统计，2020年全国抗焦虑药院销售额超过10亿元，2021年H1年销售额有望突破20亿，同比增长271%。

抗焦虑药物在医院的销售情况

图片来源：药融云全国医院销售数据库

在抗焦虑药物中，坦度螺酮占销售市场的三分之一，其次是盐酸丁螺环酮、奥沙等。自18年在中国商业上市以来，柠檬酸坦度螺酮片的销量一直保持稳定上升，2021H1医院销售额近3亿，同比增长107%。

抗焦虑药活性成分TOP

图片来源：药融云全国医院销售数据库

科瑞德独家生产胶囊剂，首次模仿北京大学的医学争片剂

目前，国内批准生产坦度螺酮的剂型只有片剂和胶囊剂，由原住友制药和四川科瑞德独家生产和销售。片剂产品尚未批准上市。科瑞德于今年9月提交并接受了柠檬酸坦度螺酮片的上市申请。北京大学制药公司是该品种的第二家提交申请的企业。兰西哈三联制药和北京宜康兴制药公司BE试验阶段。

坦度螺酮相关制剂批准

截图来源：中国药融云批文数据库

参考资料：

[1].WorldHealthOrganization.(2017).Depressionandothercommonmentaldisorders:globalhealthestimates.

[2].YueqinHuang,etal.LancetPsychiatry.PublishedOnlineFebruary18,2019

[3].Lancet.2016Jul23;388(10042):376-389.

[4].药融云数据库.

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